Taurolidin kateterlukkevæske reducerer tilbagevendende kateterrelaterede infektioner: Nyt randomiseret studie fra Rigshospitalet.

Kateterrelaterede blodinfektioner (CRBSI) er blandt de mest alvorlige komplikationer hos patienter med kronisk intestinalt svigt (CIF), som er afhængige af langvarig behandling med home parenteral support (HPS). For denne patientgruppe er central venøs adgang en livsnødvendig forudsætning, og hver infektion medfører risiko for sepsis, indlæggelse og tab af venøs adgang.

Et nyt dansk studie, Taurolidine Lock Copenhagen 2025, gennemført på Rigshospitalet, har undersøgt effekten af en taurolidin-holdig kateterlukkevæske til forebyggelse af tilbagevendende CRBSI hos voksne CIF-patienter. Studiet repræsenterer et af de mest metodisk robuste forsøg på området og bidrager med vigtige real-world data.

Formål og baggrund:

Mens tidligere forskning har indikeret, at taurolidin kan reducere infektionsrater, har der været begrænset evidens fra prospektive, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier – især med fokus på recurrent event analysis, som indfanger alle infektionsepisoder over tid.

Dette studie havde derfor til formål at vurdere, om en kateterlås med 1,35 % taurolidin, kombineret med 4 % citrat og heparin, kunne reducere tilbagevendende CRBSI sammenlignet med standardbehandling med 0,9 % NaCl.

Studiedesign:

    • Design: Dobbeltblindet, randomiseret, placebo-kontrolleret studie
    • Population: 61 voksne CIF-patienter med mindst én tidligere CRBSI
    • Intervention: Taurolidin-lås efter hver parenteral infusion
    • Kontrol: Låsning med 0,9 % NaCl
    • Varighed: 24 måneders opfølgning
    • Analysetype: Andersen-Gill model med fuld registrering af alle tilbagevendende infektioner

Studiet blev udført i et real-world setup, hvor patienter anvendte kateterlåse derhjemme i forbindelse med deres sædvanlige HPS-regime.

Hovedresultater:

Studiet dokumenterer en markant forskel mellem de to behandlingsgrupper:

1. Reduktion i CRBSI
    • Taurolidin: 6 episoder
    • NaCl: 27 episoder
      Dette svarer til:
    • 77 % reduktion i infektionsraten (HR 0,23)
    • Ingen gentagne infektioner i taurolidin-gruppen

2. Reduktion i kateterfjernelser

CRBSI-relateret kateterfjernelse:

    • Taurolidin: 2 tilfælde
    • NaCl: 23 tilfælde
      Dette svarer til en 91 % reduktion i risikoen for at miste kateteret som følge af infektion.

3. Mikrobiologiske forskelle

Taurolidin-gruppen oplevede kun simple monobakterielle infektioner.
NaCl-gruppen havde et højere antal:

    • polymikrobielle infektioner
    • svampeinfektioner
      Disse infektionstyper er klinisk mere alvorlige og giver betydeligt højere risiko for kateterfjernelse.

4. Sikkerhed

Taurolidin blev generelt godt tolereret.
Der blev rapporteret få og milde bivirkninger (fx metalsmag).
Ingen alvorlige hændelser relateret til behandling.

Betydning for klinisk praksis

Studiet er det første prospektive, dobbeltblindede RCT, der specifikt undersøger tilbagevendende CRBSI hos voksne med kronisk intestinalt svigt. Resultaterne viser, at taurolidin-lukkevæske kan:

    • reducere både hyppighed og alvor af infektioner
    • reducere behovet for kateterfjernelser
    • reducere antibiotikaforbrug og indlæggelsesdage
    • potentielt forlænge levetiden for central venøs adgang

Dette har væsentlig betydning for patienternes sikkerhed samt for sundhedssystemets samlede belastning.

Konklusion

Taurolidine Lock Copenhagen 2025-studiet viser, at kateterlukkevæske indeholdende 1,35 % taurolidin giver en betydelig klinisk fordel ved sekundær forebyggelse af kateterrelaterede blodinfektioner hos CIF-patienter. Den markante reduktion i både infektioner og CRBSI-relaterede kateterfjernelser understreger taurolidins potentiale som effektiv profylakse i en sårbar patientpopulation.